| 關(guān)于醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治活動(dòng)方案的解讀 發(fā)布時(shí)間：2017.08.30 瀏覽次數(shù)：3309次 |
| 近期，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障辦、商務(wù)部、稅務(wù)總局、工商總局和食品藥品監(jiān)管總局等九部委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治活動(dòng)方案的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2017〕698號(hào)），公布了《醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》，自今年7月起到11月底，將對(duì)醫(yī)用耗材開(kāi)展為期半年的專項(xiàng)整治工作，現(xiàn)對(duì)有關(guān)內(nèi)容解讀如下： 一、制定《醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》（以下簡(jiǎn)稱“《方案》”）的背景是什么？要解決哪些主要問(wèn)題？有什么重要意義？ 答：醫(yī)用耗材在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中用量大、種類多、涉及面廣，醫(yī)用耗材收入在醫(yī)院收入中占很大比重，規(guī)范醫(yī)用耗材管理有一定的迫切性。伴隨《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》印發(fā)實(shí)施，各地的藥品購(gòu)銷和使用秩序得到了進(jìn)一步規(guī)范和完善，利用藥品謀利的操作空間不斷壓縮，部分藥品生產(chǎn)、流通、銷售企業(yè)轉(zhuǎn)戰(zhàn)醫(yī)用耗材市場(chǎng)。此外，醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)鏈條長(zhǎng)，形勢(shì)復(fù)雜，去年我委從各地反映的行風(fēng)問(wèn)題線索中也發(fā)現(xiàn)了醫(yī)用耗材采購(gòu)中涉及商業(yè)賄賂、使用與個(gè)人收入掛鉤、醫(yī)用耗材與設(shè)備捆綁銷售等問(wèn)題線索，并開(kāi)展了專題研究，結(jié)果顯示開(kāi)展專項(xiàng)治理工作十分迫切。因此將抓醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治列入了今年行風(fēng)建設(shè)工作重點(diǎn)。 按照中央深化醫(yī)改工作的總體部署，為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)用耗材監(jiān)管，整治醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)存在的突出問(wèn)題，有效遏制和打擊醫(yī)用耗材領(lǐng)域的不正之風(fēng)，切實(shí)起到規(guī)范醫(yī)療秩序，凈化行業(yè)風(fēng)氣的作用，依托國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、商務(wù)部、稅務(wù)總局、工商總局、食品藥品監(jiān)管總局等九部委關(guān)于糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)不正之風(fēng)聯(lián)席會(huì)議機(jī)制，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同有關(guān)部門在深入調(diào)研、廣泛聽(tīng)取各方面意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，形成了《方案》送審稿，經(jīng)部際聯(lián)席會(huì)議機(jī)制審議通過(guò)后，正式印發(fā)執(zhí)行。 《方案》圍繞加強(qiáng)醫(yī)用耗材監(jiān)管，以人民健康為中心，以整治醫(yī)用耗材領(lǐng)域存在的不正之風(fēng)為主線，突出問(wèn)題導(dǎo)向，按照“摸清家底、理順關(guān)系、公開(kāi)透明、標(biāo)本兼治”的原則，從深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和建立完整的醫(yī)用耗材產(chǎn)供銷用政策體系的角度，借鑒改革完善藥品生產(chǎn)流通使用工作的有益做法和經(jīng)驗(yàn)，注重完善醫(yī)用耗材監(jiān)管的體制機(jī)制建設(shè)，對(duì)醫(yī)用耗材在價(jià)格、生產(chǎn)、采購(gòu)、使用等方面的突出問(wèn)題采取行之有效的整治手段，探索制定一攬子有效監(jiān)管醫(yī)用耗材產(chǎn)供銷用的改革政策和管理措施。 開(kāi)展醫(yī)用耗材領(lǐng)域的專項(xiàng)整治，改革完善監(jiān)督管理機(jī)制，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要組成內(nèi)容，對(duì)于完善國(guó)家醫(yī)用耗材政策，規(guī)范醫(yī)用耗材生產(chǎn)流通使用體系，保障群眾權(quán)益、維護(hù)人民健康，具有重要意義。有利于促進(jìn)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革，有利于深化醫(yī)療產(chǎn)品領(lǐng)域的供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，有利于促進(jìn)醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，為全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)提供有力支撐。 二、《方案》主要內(nèi)容有哪些？ 答：《方案》按照“摸清家底、理順關(guān)系、公開(kāi)透明、標(biāo)本兼治”的原則，借鑒改革完善藥品生產(chǎn)流通使用工作的有益做法和經(jīng)驗(yàn)，主要分為6大部分，從10個(gè)方面推動(dòng)工作部署落實(shí)，具體是： 第一部分是總體目標(biāo)。通過(guò)醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治，完善醫(yī)用耗材購(gòu)銷規(guī)范管理路徑、臨床合理使用長(zhǎng)效機(jī)制，探索醫(yī)用耗材合理支付和報(bào)銷制度，有效遏制和打擊醫(yī)用耗材領(lǐng)域的不正之風(fēng)。 第二部分是活動(dòng)范圍。專項(xiàng)整治范圍包括全國(guó)醫(yī)用耗材生產(chǎn)流通企業(yè)，各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 第三部分是組織管理。國(guó)家糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)部級(jí)聯(lián)席會(huì)議辦公室負(fù)責(zé)制定全國(guó)醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治活動(dòng)方案并組織實(shí)施。各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政主管部門，會(huì)同糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)部級(jí)聯(lián)席會(huì)議成員單位、省級(jí)行政主管部門制定本轄區(qū)工作方案，具體負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)專項(xiàng)整治活動(dòng)的組織實(shí)施。 第四部分是重點(diǎn)內(nèi)容。一是檢查違規(guī)生產(chǎn)行為；二是繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)發(fā)票使用情況專項(xiàng)整治工作；三是重點(diǎn)督促省區(qū)市為單位網(wǎng)上高值耗材集中采購(gòu)工作；四是強(qiáng)化對(duì)高值耗材特別是植、介入類醫(yī)用耗材的價(jià)格監(jiān)管；五是推動(dòng)醫(yī)用耗材信息公開(kāi)；六是強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療行為的監(jiān)管；七是加大對(duì)醫(yī)務(wù)人員過(guò)度檢查、過(guò)度治療和違反“九不準(zhǔn)”規(guī)定行為的查處力度；八是加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)耗材與該耗材配套使用的設(shè)備采購(gòu)行為的監(jiān)督檢查；九是探索建立醫(yī)用耗材長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制；十是加大宣傳工作。 第五部分是實(shí)施步驟。醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治持續(xù)時(shí)間六個(gè)月，分為三個(gè)階段。一是自查自糾階段，包括各醫(yī)用耗材生產(chǎn)流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查自糾；二是督導(dǎo)檢查階段，包括專項(xiàng)檢查和重點(diǎn)抽查，嚴(yán)肅處理發(fā)現(xiàn)的違紀(jì)違規(guī)行為；三是總結(jié)階段，對(duì)此次專項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)行總結(jié)。 第六部分是工作要求。一是提高認(rèn)識(shí)，強(qiáng)化使命感、緊迫感和責(zé)任感；二是健全工作機(jī)制，強(qiáng)化教育培訓(xùn)，加大整治力度；三是總結(jié)工作中的經(jīng)驗(yàn)和不足，鞏固活動(dòng)成果，堅(jiān)決避免出現(xiàn)反彈現(xiàn)象。 此次專項(xiàng)整治要把涉及醫(yī)用耗材的各環(huán)節(jié)信息平臺(tái)打通、政策鏈條貫通、綜合施治融通，一攬子統(tǒng)籌考慮對(duì)策，確保措施方向一致，整治結(jié)果短期見(jiàn)實(shí)效、長(zhǎng)期有慣性，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用耗材的產(chǎn)、供、銷、用，切實(shí)降低醫(yī)用耗材價(jià)格及其在醫(yī)療費(fèi)用中的占比，使百姓真正感受到改革紅利。 三、《方案》的出臺(tái)將帶來(lái)哪些實(shí)惠？ 答：《方案》注重從提升人民群眾的醫(yī)改獲得感入手。一是切實(shí)保障患者的知情權(quán)。建立健全醫(yī)用耗材信息公開(kāi)機(jī)制，督促各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)歸集和公開(kāi)相關(guān)醫(yī)用耗材的名稱、品規(guī)和價(jià)格信息，積極回應(yīng)、妥善公布公眾關(guān)心的耗材使用問(wèn)題，暢通患者對(duì)耗材信息的了解渠道。二是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)用耗材的使用行為，保障患者的健康權(quán)益。尤其是要加大社會(huì)關(guān)注度較高的高值醫(yī)用耗材的監(jiān)管，嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的核心制度，確保各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)合情合理合規(guī)地使用醫(yī)用耗材。三是建立長(zhǎng)效的監(jiān)管工作機(jī)制，從長(zhǎng)遠(yuǎn)角度維護(hù)行業(yè)發(fā)展。從前期調(diào)研結(jié)果來(lái)看，違規(guī)生產(chǎn)、非法使用發(fā)票、哄抬價(jià)格和壟斷、耗材回扣等違法違規(guī)行為是造成當(dāng)前醫(yī)用耗材市場(chǎng)秩序混亂的重要原因�！斗桨浮纷⒅貜纳a(chǎn)、流通、使用的市場(chǎng)全鏈條上發(fā)力，明確了打擊違法違規(guī)行為的多種措施，包括加強(qiáng)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)和市場(chǎng)交易行為等的跟蹤監(jiān)測(cè)；強(qiáng)化市場(chǎng)交易監(jiān)管，依法查處哄抬價(jià)格和壟斷、耗材回扣等各類擾亂正常市場(chǎng)交易秩序的違法違規(guī)行為；研究制定醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)、制定臨床應(yīng)用指南等長(zhǎng)效措施�！斗桨浮芬獜木S護(hù)行業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的角度，以短期整治打擊和長(zhǎng)期制度建設(shè)并行的方式，解決醫(yī)用耗材領(lǐng)域的各類問(wèn)題。 四、《方案》提出的長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制具體如何開(kāi)展實(shí)施？ 答：關(guān)于糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)不正之風(fēng)聯(lián)席會(huì)議機(jī)制的九部委將組織開(kāi)展醫(yī)用耗材綜合評(píng)價(jià)工作，嘗試將評(píng)價(jià)結(jié)果作為醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)、制定臨床應(yīng)用指南的重要參考。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要完善醫(yī)用耗材內(nèi)部管理制度，重點(diǎn)監(jiān)控高值醫(yī)用耗材使用情況，對(duì)不合理使用的醫(yī)生進(jìn)行公示，并建立約談制度。嚴(yán)格臨時(shí)采購(gòu)醫(yī)用耗材管理。各地衛(wèi)生計(jì)生部門要結(jié)合《方案》的要求，探索對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用醫(yī)用耗材情況進(jìn)行考核排名，將考核結(jié)果與院長(zhǎng)評(píng)聘、績(jī)效工資等管理措施掛鉤。 五、《方案》提出的重點(diǎn)內(nèi)容如何落實(shí)？ 答：《方案》要求從醫(yī)用耗材監(jiān)管的全鏈條出發(fā)，各部委要從多方面完善對(duì)醫(yī)用耗材的管理措施。發(fā)展改革（價(jià)格）等部門要強(qiáng)化價(jià)格行為監(jiān)管，健全價(jià)格監(jiān)測(cè)預(yù)警體系，結(jié)合現(xiàn)有渠道對(duì)相關(guān)監(jiān)測(cè)預(yù)警信息系統(tǒng)和供應(yīng)平臺(tái)建設(shè)給予統(tǒng)籌支持。工業(yè)和信息化部門要積極引導(dǎo)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造，提高國(guó)產(chǎn)高值醫(yī)用耗材的生產(chǎn)供給能力。醫(yī)保管理部門要完善醫(yī)保用耗材的管理措施，按規(guī)定做好支付保障。商務(wù)部門要鼓勵(lì)醫(yī)用耗材流通企業(yè)發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)用耗材流通方式，優(yōu)化配送網(wǎng)絡(luò)，提升優(yōu)質(zhì)低價(jià)耗材的可及性。衛(wèi)生計(jì)生部門要強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療行為的監(jiān)管，嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全核心制度，加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和監(jiān)管，保證醫(yī)療質(zhì)量安全。加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床合理使用與安全管理，規(guī)范醫(yī)用耗材通用名管理，對(duì)醫(yī)用耗材使用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，開(kāi)展醫(yī)用耗材質(zhì)量評(píng)價(jià)。食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)醫(yī)用耗材質(zhì)量監(jiān)管，完善醫(yī)用耗材的注冊(cè)審批政策，保障醫(yī)用耗材安全。 工商部門要檢查違規(guī)生產(chǎn)行為，重點(diǎn)整治出現(xiàn)問(wèn)題較多的一次性醫(yī)用耗材生產(chǎn)領(lǐng)域。稅務(wù)部門應(yīng)繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)發(fā)票使用情況專項(xiàng)整治工作，督促各地繼續(xù)做好醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)發(fā)票使用情況專項(xiàng)整治工作，查處非法使用發(fā)票、過(guò)票、走票、倒票等問(wèn)題，加強(qiáng)對(duì)發(fā)票違法問(wèn)題的案件移送和聯(lián)合查處工作，深入挖掘發(fā)票違法行為背后隱藏的商業(yè)賄賂和不正之風(fēng)問(wèn)題。 |
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